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2026-05-18
代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASLD）已成為日本慢性肝病主要原因，2020年患病率達(dá)33.7%，預(yù)計2040年將攀升至44.8%，肥胖、2 型糖尿病、代謝綜合征進(jìn)一步推高疾病負(fù)擔(dān)。無創(chuàng)、標(biāo)準(zhǔn)化、可普及的診療路徑，將成為MASLD規(guī)范化管理的核心突破口。日本已建成以細(xì)胞角蛋白18片段（CK-18 M30/M65）為關(guān)鍵支點的成熟無創(chuàng)管理體系，為全球提供可復(fù)制范本。
日本對于MAFLD已構(gòu)建一套比較成熟的三步NILDA（非侵入性肝病評估）策略：
一線初篩：FIB?4 評分快速風(fēng)險分層；
二線精分：FIB?4 不確定（1.3–2.67）患者用ELF增強(qiáng)肝纖維化、COL4-7S血清IV型膠原蛋白7S、CK-18F等無創(chuàng)標(biāo)志物進(jìn)一步判定，以降低風(fēng)險并避免不必要的轉(zhuǎn)診；
三線確診：高危者（FIB?4>2.67 或二線指標(biāo)異常）轉(zhuǎn)診肝病科，以 VCTE（振動控制瞬態(tài)彈性成像）、MRE（磁共振彈性成像）等高級影像明確方案與隨訪。
核心目標(biāo)通過CK?18等無創(chuàng)標(biāo)志物填補(bǔ)FIB?4 “灰色區(qū)間”，把 “不確定”變成“可判定”，大幅提升分層效率，實現(xiàn)無創(chuàng)規(guī)范化的關(guān)鍵一環(huán)。
圖1.MASLD/MASH患者理想管理路徑
《日本代謝相關(guān)脂肪性肝病評估與轉(zhuǎn)診的非侵入策略》專家共識明確了CK-18 在MASLD管理中不可替代的核心價值，貫穿診斷—分層—監(jiān)測全流程：
MASL/MASH可以通過CK-18進(jìn)行診斷
CK-18是評估MASH作為肝功能指標(biāo)的有效標(biāo)志物
CK-18可以通過評估肝功能來反映各種治療效果
CK-18可以診斷高風(fēng)險的MASH
CK-18和FIB-4指標(biāo)的組合對診斷MASH非常有用
圖2.CK-18的臨床價值
早在2024年1月，日本政府就將細(xì)胞角蛋白18片段納入醫(yī)保，用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的輔助診斷，以醫(yī)保政策落地支撐無創(chuàng)診斷體系普及，為全球MASLD全流程管理樹立了可復(fù)制的臨床范本。
圖3. CK18納入醫(yī)保支付范圍，用于MASH的輔助診斷指標(biāo)
立足日本臨床實驗經(jīng)驗對我國MASLD管理極具借鑒意義。我國MASLD患者高達(dá)4億，臨床仍面臨篩查不足、分層不清、管理不規(guī)范等難題。若將CK-18納入MASLD 標(biāo)準(zhǔn)化篩查路徑、推動醫(yī)保覆蓋、完善分級診療體系，是實現(xiàn)MASLD早篩、早診、早治的關(guān)鍵抓手。
作為肝細(xì)胞凋亡特異性標(biāo)志物，CK-18經(jīng)日本實踐驗證，已成為MASLD無創(chuàng)規(guī)范化管理的核心工具。其“診斷分層+療效監(jiān)測” 的雙重價值，不僅完善了日本以患者為中心的MASLD管理路徑，更為我國構(gòu)建本土化、標(biāo)準(zhǔn)化的MASLD防治體系提供了務(wù)實參考。
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