400-815-1117
2024-11-19
2024年11月16日，由中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地管理委員會主辦，北京熱景生物技術股份有限公司等企業(yè)承辦的“首屆中國藥谷?未來生物創(chuàng)新藥大會”在北京順利召開。本次盛會深受大興區(qū)各級領導的支持和關注，匯聚行業(yè)專家、優(yōu)秀企業(yè)家代表及投資機構，通過主題報告、圓桌討論等形式，共同探討行業(yè)前沿發(fā)展趨勢，促進醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展要素深度融合，進一步提升大興區(qū)在創(chuàng)新藥領域的影響力。
來自首都醫(yī)科大學北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授應邀在會上進行了主題分享。在題為“全球首款心?？贵w藥-舜景醫(yī)藥SGC001研究進展”的演講中，杜杰教授指出世界衛(wèi)生組織公布的數據顯示，2012年全球有約1750萬人死于心血管疾病，占全球死亡總數的31%。另據統計，2018年中國的心血管疾病患者人數約為2.9億，患病率及死亡率仍處上升階段，占居民疾病死亡構成的40%以上。心血管疾病堪稱人類“頭號殺手”，心力衰竭是心梗等高發(fā)心血管疾病的終末階段，心血管疾病經過救治后引起的心衰也將持續(xù)影響患者的生存狀況。
在研究的靶點發(fā)現階段，杜杰教授團隊基于大規(guī)模多中心的心血管?。ㄐ墓５龋╆犃袠颖就ㄟ^轉錄組、蛋白組及表型組等多組學數據庫研究發(fā)現CXCR2+粒細胞分泌的S100A8/A9促進趨化因子表達，招募炎癥細胞，啟動心肌不良重構及心衰。CXCR2+細胞是感應心臟損傷的關鍵細胞，S100A8/A9是感知損傷并啟動心衰的關鍵分子，阻斷S100A8/A9可以有效抑制心衰。隨后團隊針對S100A8/A9新靶標創(chuàng)新性成功開發(fā)抗心衰的單克隆抗體藥物—全球首款FIC創(chuàng)新藥SGC001注射液，用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治療。
臨床前研究發(fā)現，SGC001注射液（杜吉普單抗）可以抑制免疫細胞炎癥反應，具有抗細胞凋亡的作用。杜吉普單抗在人源化全梗小鼠疾病模型中研究發(fā)現杜吉普單抗可降低模型動物的死亡率、心梗體積，改善其心臟功能，減輕心肌病變，在模型動物體內具有明確的量效關系。 杜吉普單抗在全梗恒河猴模型的體內藥效研究發(fā)現，杜吉普單抗低、中、高劑量下單次靜脈給藥，可減輕心肌組織病變程度，降低心肌梗死體積，改善心功能。總之，SGC001注射液（杜吉普單抗）是全球首款（First in Class）治療心梗的全人源單抗，成藥特性良好，工藝穩(wěn)定，質量可靠。臨床前研究安全有效，在動物體內療效與理論預期一致，杜吉普單抗的成功研制將能夠為AMI的急救治療帶來革命性的變化。目前。舜景醫(yī)藥的SGC001注射液（杜吉普單抗）已經獲得中美IND雙報雙批，臨床研究進展順利。
